山东优云谱光电科技有限公司
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自动移液工作站的计量表现会随使用时间变化,定期校准与期间核查是保持数据可比的重要环节。设备标称移液准确度为 20μL 不超过 1.5%、100μL 不超过 1%、200μL 不超过 0.8%,精确度对应 1%、0.8% 与 0.5%,校准与核查可围绕这些容量点展开,依据可参照 JJG 646-2006《移液器》与 GBT41812-2022《自动移液工作站性能检测通则》。
一、校准与期间核查的区别
校准是依据计量规范对设备进行的系统评定,通常由具备条件的机构或厂家计量人员实施,输出各容量点的示值误差与重复性数据,并可出具报告。期间核查是实验室在两次校准之间自行开展的简易检查,用于确认设备状态是否保持稳定。
两者的关系可以理解为:校准确定基线,期间核查确认基线没有被破坏。设备在完成安装确认后进入常规使用,期间核查的频次可依据使用强度、样品性质与历史数据确定,不必与校准周期完全一致。
二、校准前的准备与环境条件
校准环境宜控制在温度波动较小的房间内,避免气流直吹与阳光直射。所用纯水、分析天平、温湿度记录仪需在校准有效期内,天平的分度值应与被检体积匹配,过粗的天平会放大换算误差。
校准前应清洁托盘与移液模块,确认吸头盒摆放到位,设备在通电后完成自检并空跑一次动作,观察有无异响。把设备编号、程序版本、吸头批次等信息登记在记录表上,便于结果追溯。
容量点的选择建议覆盖常用工作区间:YP50 系列可取 2μL、10μL、20μL、50μL;YP200 系列可取 5μL、20μL、100μL、200μL。每个容量点重复多次,取平均值与离散程度一并评价。
三、移液准确度与精确度的校准流程
按 JJG 646-2006 的思路,用称重法测定移液体积:在恒温条件下吸取纯水,转移至已称重的容器中称量,按水温对应的密度换算体积。该方法的准确性取决于天平精度与蒸发控制,操作时宜缩短称量间隔。
评价时分别计算示值误差与重复性。示值误差反映系统偏差,重复性反映随机偏差。设备标称准确度 20μL 不超过 1.5%、100μL 不超过 1%、200μL 不超过 0.8%,精确度对应 1%、0.8% 与 0.5%,可作为判定参考,实验室可据此设定更严的内控限值。
整机层面的自动化功能可参照 GBT41812-2022 的思路核查,包括程序执行是否完整、板位切换是否正确、动作重复是否一致。计量特性与功能特性分开评价,可减少相互干扰,结论也更清晰。
四、重复性与交叉污染核查
重复性核查可在同一块板上安排多组平行分液,比较孔间差异。若某通道表现与其他通道差异较大,可先更换该通道吸头后复测,再判断是否需要维护。
交叉污染核查常用染料或荧光标记法:在指定孔位加入高浓度标记物,按常规程序运行,检测相邻孔位是否存在残留信号。程序中使用新吸头并保持适当的吸液速度,可降低残留的可能。
此外可对 96 孔到 384 孔板的格式转换做一次位置核查,确认转换后各孔对应关系与预期一致,避免因板面映射错误导致结果错配,这类问题在数据层面不易被察觉。
五、期间核查的频次与判定
期间核查频次建议按使用强度确定:每日连续运行的实验室可每月核查一次常用容量点,使用频次较低的实验室可每季度进行一次。更换吸头品牌、更换移液头或搬迁设备后,应增加一次核查。
判定时把实测值与设备标称指标及实验室自设的内控限值比较。内控限值可略严于标称值,例如取标称值的八成作为预警线,超出预警线时提前安排维护,减少影响实验的风险。
六、记录管理与异常处理
核查项目 | 方法要点 | 判定参考 |
移液准确度 | 称重法测定各容量点示值误差 | 参考设备标称值与内控限值 |
移液精确度 | 同一容量点多次测量计算离散程度 | 参考设备标称值与内控限值 |
重复性 | 同板多组平行分液比较孔间差异 | 以历史核查数据为基线 |
交叉污染 | 染料或荧光标记法检查相邻孔残留 | 相邻孔无显著残留信号 |
板位转换 | 核查 96 孔到 384 孔的映射关系 | 孔位对应关系与预期一致 |
自动化功能 | 程序执行与动作重复一致性 | 流程完整、动作一致 |
记录内容建议包含核查日期、环境温湿度、容量点、重复次数、平均值、示值误差、重复性与判定结论,并注明所用天平与纯水的状态。记录保存期限按实验室质量体系要求确定。
出现超差时应先复测确认,再排查吸头、液体与操作因素;仍超差则暂停用于关键实验,并联系售后安排处理。处理完成后需重新核查并记录,方可恢复使用。
山东优云谱光电科技有限公司是高新技术企业(证书编号GR202537003143),通过ISO9001质量管理体系认证(编号78323Q0302R0S),并获评3A级信用企业(编号HYJC-202303690XW02)。公司研发团队80余人,累计专利120项,售后网点260个,产品质保12个月并提供终身技术支持。
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